Szczepionka rekombinowana wirusopodobna czasteczka grypy A (H7N9)

W 2013 r. Wirusy ptasiej grypy A (H7N9) pojawiły się jako ludzkie patogeny w Chinach i spowodowały dotychczas 137 przypadków i 45 zgonów.1 Wirusy te nabyły mutacje, które mogłyby ułatwić zakażenie u ssaków2, co może stanowić zagrożenie pandemiczne, jeśli wirusy stają się łatwo przenoszalne u ludzi. Szczepionki są kluczową obroną przed pandemiami, ale szczepionki zawierające hemaglutyninę H7 (HA) są słabo immunogenne.3 Wcześniej opisywaliśmy rozwój, wytwarzanie i skuteczność u myszy szczepionki przeciw cząstce wirusopodobnej A / Anhui / 1/13 (H7N9) wytwarzanej w komórkach owadzich przy użyciu rekombinowanego bakulowirusa. Szczepionka ta łączy HA i neuraminidazę (NA) A / Anhui / 1/13 z białkiem macierzy (M1) A / Indonesia / 5 / 05.4,5 Do badania 284 dorosłych (?18 lat) zakwalifikowano 284 osoby w randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym z zastosowaniem tej szczepionki; wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Badan ie zostało zatwierdzone przez Bellberry Human Research Ethics Committee w Adelaide, Australia (ClinicalTrials.gov number, NCT01897701). (Dodatkowe szczegóły znajdują się w protokole badania, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego listu na stronie.) Uczestnicy badania otrzymywali dwie identyczne dawki, w odstępie 21 dni, od placebo, samą szczepionkę w dawkach dostarczających 15 ?g lub 45 ?g HA, lub szczepionkę w dawkach dostarczających 5 ?g lub 15 ?g HA w połączeniu z 30 lub 60 jednostkami adiuwanta ISCOMATRIX opartego na saponinie. W sumie 37 uczestników (13%) zostało wykluczonych z analizy przed protokołem przed odtajnieniem z powodu naruszenia protokołu. Tabela 1. Tabela 1. Podsumowanie odpowiedzi przeciwciał A / Anhui / 1/13 w pop-protokole. Szczepionka VLP z adiuwantem była związana ze zwiększonymi reakcjami lokalnymi i ogólnoustrojowymi. Niewiele z tych reakcji było ciężkich, a temperatura ciała nie przekraczała 38,5 ° C. Jedynym poważny m działaniem niepożądanym był nawrót wcześniejszej choroby (szczegółowe informacje znajdują się w Dodatku uzupełniającym, dostępnym pod adresem). W 35. dniu po immunizacji w dniu 0 i dniu 21, wzajemne odwrotne miano przeciwciał serokonwersji i hamowania hemaglutynacji (HAI) wynoszące 40 lub więcej (wartość określona przez organy regulacyjne jako mająca potencjalny związek z korzyścią kliniczną) wykryto w 5,7% i 15,6% uczestników otrzymujących odpowiednio 15 ?g i 45 ?g HA, bez adiuwantu. Przeciwnie, trzy z czterech grup leczenia otrzymujących VLP z adiuwantem miały serokonwersję HAI i wzajemne miana 40 lub więcej u więcej niż 60% uczestników, w tym 80,6% tych otrzymujących 5 ?g HA z 60 jednostkami adiuwantu (Tabela 1) . Znaczący wzrost przeciwciał hamujących neuraminidazę N9 wystąpił u aż 71,9% biorców szczepionki bez adiuwantu, 92,0% biorców szczepionki z 30 jednostkami adiuwantu i 97,2% biorców szczepionki z 60 jednostkami adiuwantu (Tabe la 1) . Szczepionki, które badano, były uwalniane do stosowania u ludzi w ciągu 3 miesięcy po dostępności sekwencji HA i NA.4,5 Louis F. Fries, MD Gale E. Smith, Ph.D. Gregory M. Glenn, MD Novavax, Gaithersburg, MD com Obsługiwane przez Novavax. Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego listu na stronie. List został opublikowany 13 listopada 2013 r. O godz. 5 Referencje1. Zakażenie człowieka wirusem ptasiej grypy A (H7N9) – aktualizacja. Genewa: Światowa Organizacja Zdrowia, 24 października 2013 r. (www.who.int/csr/don/2013_10_24a/en/index.html). 2. Gao HN, Lu HZ, Cao B, i in. Odkrycia kliniczne w 111 przypadkach zakażenia wirusem grypy typu A (H7N9). N Engl J Med 2013; 368: 2277-2285 [Erratum, N Engl J Med 2013; 369: 1869.] Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 3. Kanapa RB, Patel SM, Wade-Bowers CL, Nino D. Losowe badanie kliniczne szczepionki inaktywowanej ptasiej grypy A (H7N7). PLoS One 20 12; 7: e49704-e49704 Crossref Web of Science Medline 4. Hahn TJ, Courbron D, Hamer M i in. Szybkie wytwarzanie i uwalnianie szczepionki GMP zawierającej szczepionkę przeciw wirusowi ptasiej grypy typu A (H7N9) wytworzonej przy użyciu technologii hodowli komórek owadzich bakulowirusa-Sf9. Bioprocess J 2013, 12: 4-17 Crossref 5. Smith GE, Flyer DC, Raghunandan R, i in. Opracowanie szczepionki przeciw wirusowi grypy typu H7N9 (VLP): ochrona homologiczna A / Anhui / 1/2013 (H7N9) i heterologiczne A / chicken / Jalisco / CPA1 / 2012 (H7N3) ochrona krzyżowa u szczepionych myszy poddanych prowokacji wirusem H7N9. Vaccine 2013; 31: 4305-4313 Crossref Web of Science Medline Materiał uzupełniający (76) [więcej w: leczenie depresji, poradnia psychologiczna, Stetoskopy dla lekarzy ]

[hasła pokrewne: gruczolak ząbkowany, znamię dysplastyczne, przychodnia wojska polskiego kielce ]

Ten wpis został opublikowany w kategorii Bez kategorii i oznaczony tagami , , . Dodaj zakładkę do bezpośredniego odnośnika.

0 odpowiedzi na „Szczepionka rekombinowana wirusopodobna czasteczka grypy A (H7N9)

  1. Ada pisze:

    Article marked with the noticed of: kosmetyczka[…]

  2. K-9 pisze:

    Jak olej lniany to tylko świeży i przechowywany w lodówce w ciemnej butelce

  3. Drugstore Cowboy pisze:

    [..] Cytowany fragment: jacuzzi[…]

  4. Esquire pisze:

    marchewka kalorie nie ma za dużo,