Rosnąca cena naloksonu – ryzykuje wysiłki na rzecz przedawkowania

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) najpierw zatwierdziła nalokson w 1971 r. Jako wstrzyknięcie (Narcan) w celu odwrócenia zatrucia opioidami lub przedawkowania. Chociaż wersja markowa została przerwana, generyczne wersje naloksonu są dostępne od 1985 roku, a obecnie zastrzyki są dostępne w dwóch dawkach (0,4 mg na mililitr i 1 mg na mililitr, patrz tabela). W 2014 r. FDA szybko zaaprobowała pierwszą formułę automatycznego wstrzykiwacza (Evzio), pojedynczą zastawkę o ustalonej dawce zaprojektowaną, aby umożliwić osobom bez treningu medycznego odwrócenie skutków przedawkowania opiatów. W 2015 r. Agencja przyspieszyła zatwierdzanie pierwszego preparatu w postaci sprayu do nosa (również wprowadzonego do obrotu pod nazwą Narcan); wcześniej, naloksonowe iniekcje (większe fiolki o dawce 1 mg na mililitr) rutynowo były stosowane poza etykietą z atomizerem do dostarczania donosowego.
W 2013 r. Ponad 80% naloksonu stosowano w przypadku przedawkowania heroiny, chociaż liczba zgonów związanych z przedawkowaniem na receptę i opioidami była dwukrotnie większa niż przedawkowania heroiny1. Kilka amerykańskich agencji federalnych zaleciło zwiększenie dostępu do naloksonu, szczególnie w przypadku opioidów na receptę. użytkowników. Administracja ds. Nadużywania Substancji i Mentalnych Usług Zdrowotnych opracowała zestaw narzędzi do zapobiegania przedawkowania w 2013 r., Zalecając klinicystom przepisanie naloksonu pacjentom przyjmującym opioidy po rozważeniu szeregu czynników, w tym tego, czy ci pacjenci otrzymywali długotrwałą lub wysokodawkową terapię opioidami.
W 2015 r. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej opublikował swoje priorytety w zwalczaniu przedawkowania opiatów, w tym przyspieszenia opracowywania nowych preparatów naloksonu i produktów przyjaznych dla użytkownika oraz rozszerzenia wykorzystania naloksonu poprzez wypłaty dotacji dla państw na programy zakupu naloksonu. Na początku tego roku Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC) zaleciło klinicystom przepisywanie naloksonu pacjentom przyjmującym opioidy i jednocześnie stosujących benzodiazepiny, pacjentów przyjmujących większe dawki opioidów (≥50 równoważników miligramów na milion morfiny na dobę) oraz pacjentów z przedawkowaniem w wywiadzie lub zaburzenie używania substancji. Ustawa kompleksowa o uzależnieniach i naprawach w 2016 r. Opiera się na tych wytycznych i wzywa do dodatkowych dotacji w celu rozszerzenia dostępu do naloksonu – na przykład poprzez szkolenia dla dostawców i zakup leków.
Podobnie niektóre państwa coraz częściej realizują inicjatywy mające na celu poprawę dostępu do naloksonu. Historycznie rzecz biorąc, lekarze przepisywali nalokson osobom trzecim, takim jak członkowie rodziny lub przyjaciele pacjentów zagrożonych przedawkowaniem. Jedną z nowych metod, przyjętą dotychczas przez 40 państw, jest zaoferowanie klinicystom różnych poziomów immunitetu od ścigania karnego i cywilnego za recepty osób trzecich. Ustawy w 42 stanach przyznają również przestępcom lub obywatelom immunitet przypadkowym osobom, które posiadają lub używają nielegalnych narkotyków, gdy świadczą usługi w nagłych wypadkach osobie, która przedawkowała, w tym podając nalokson lub dzwoniąc do ratowników.
Drugą strategią było umożliwienie osobom bez recepty uzyskanie naloksonu w aptekach za pośrednictwem stałych zleceń lekarzy, porozumień o współpracy, lub nakazu farmaceutycznego; takie podejście zostało zatwierdzone w 40 stanach, w porównaniu z 1 w 2012 r. Ogółem liczba państw posiadających co najmniej jedno prawo rozszerzające dostęp do naloksonu wzrosła z 8 w 2012 r. do 46 w 2016 r.
Poza prawodawstwem, szybko rosnąca liczba organizacji społecznych zapewnia zestawy naloksonowe i programy edukacyjne dla osób świeckich, a państwa i agencje partnerskie robią to samo z dostawcami usług ratownictwa medycznego (EMS).
Uwzględniając skupienie się na naloksonie i inicjatywach poszerzających zalecenia dotyczące jego stosowania, należałoby oczekiwać szybkiego wzrostu wykorzystania. Ale w latach 2009-2015 roczna liczba recept na nalokson wzrosła tylko z 2,8 miliona do 3,2 miliona; podczas gdy numery detalicznej recepty pozostały niezmienione, odsetek przypisany klinikom i dostawcom EMS wzrósł z 14% do 29% .2 Stosunkowo powolne przyjmowanie naloksonu może być w dużej mierze spowodowane stygmatyzacją i brakiem znajomości leczenia wśród lekarzy i klinicystów. użytkownicy opioidów.3 Kolejnym powodem może być rosnący koszt, który prawdopodobnie jest możliwy dzięki niewielkiej liczbie producentów, którzy go produkują.
Każda formulacja naloksonu – dwie dawki do wstrzykiwań, spray Naranma do nosa i automatyczny wstrzykiwacz Evzio – zasadniczo ma jednego dostawcę. Chociaż istnieje trzech producentów posiadających aprobatę FDA do iniekcji w dawkach 0,4 mg na mililitr, zdecydowana większość jest sprzedawana przez Hospira, która zwiększyła cenę o 129% od 2012 roku (patrz tabela). Tylko Amphastar produkuje zastrzyki 1 mg na mililitr, dawka stosowana bez oznakowania jako spray do nosa, który obecnie kosztuje 39,60 $ po wzroście o 95% we wrześniu 2014 r. Nowsze, łatwiejsze w użyciu formulacje są jeszcze droższe. Narcan kosztuje 150 USD za dwie dawki aerozolu do nosa. Dwudawkowy pakiet Evzio został wyceniony na 690 USD w 2014 r., Ale dziś wynosi 4 500 USD, co oznacza wzrost ceny o ponad 500% w ciągu nieco ponad 2 lat.
Nalokson Wzrost cen jest częścią ogólnej tendencji rosnących cen leków na receptę zarówno dla nowych markowych leków, jak i starych, nieopatentowanych leków generycznych. Społeczna frustracja rosnącymi cenami narkotyków doprowadziła do wielu ostatnich propozycji politycznych, w tym do nowych przepisów Vermont, wymagających firm do uzasadnienia podwyżek cen, do prób ograniczenia przez Kalifornię płatności za leki, a także do niedawno zaproponowanej i wspieranej przez obydwie strony ustawy Fair Accountability and Innovative Research Drug Pricing Act . Żadna z inicjatyw federalnych lub stanowych zwiększających dostępność naloksonu nie jest jednak zgodna z rosnącym kosztem leku. Uważamy, że taka polityka powinna wyraźnie wymagać od producentów obniżenia ceny naloksonu i zwiększenia przejrzystości w odniesieniu do ich kosztów, w szczególności związanych z opracowaniem nowego leku. preparaty. Na przykład cena Evzio znacznie wzrosła i bez wyjaśnień na miesiąc przed wydaniem wytycznych dotyczących kopiowania CDC. Kilku amerykańskich senatorów – ostatnio Susan Collins (R-ME) i Claire McCaskill (D-MO) – wysłało listy, prosząc producentów naloksonu o wyjaśnienie podwyżek cen. Chociaż prośby te przywołują najnowsze badania Mylan, producenta EpiPen, sytuacja naloksonu nie wzbudziła uwagi ani oburzenia inspirowanego tą sprawą, być może po części ze względu na piętno związane z używaniem opioidów. Istnieją dodatkowe kroki, aby rządy mogły wziąć pod uwagę wzrost ceny naloksonu. Po pierwsze, nalokson można było kupić w dużych ilościach, co spowodowałoby stabilne zapotrzebowanie, które mogłoby zmotywować dodatkowe firmy do rozpoczęcia produkcji leków – strategii, która została wykorzystana do produkcji szczepionek. Po drugie, rządy mogą powoływać się na prawo federalne 28 U.S.C. Sekcja 1498 zawiera umowę z producentem, który działa w imieniu Stanów Zjednoczonych i produkuje tańsze wersje opatentowanego przez firmę Evzio automatycznego wstrzykiwacza w zamian za uzasadnione tantiemy – podejście, które było brane pod uwagę przy zamawianiu ciprofloksacyny podczas zagrożenia wąglikiem w 2001 r.4 Po trzecie, w odpowiedzi do wzrostu cen leków generycznych, niektórzy obserwatorzy zaproponowali umożliwienie importu leków generycznych od międzynarodowych producentów, którzy otrzymali zgodę od organów regulacyjnych o standardach porównywalnych z normami FDA, 5 strategia, którą można by zastosować dla naloksonu.
[przypisy: dehydrogenaza glukozo 6 fosforanowa, eos lip balm allegro, szczepionka rekombinowana ]

Ten wpis został opublikowany w kategorii Bez kategorii i oznaczony tagami , , . Dodaj zakładkę do bezpośredniego odnośnika.

0 odpowiedzi na „Rosnąca cena naloksonu – ryzykuje wysiłki na rzecz przedawkowania

  1. Chicago Blackout pisze:

    to o czym pani pisze to nie objawy przedawkowania

  2. Oliwier pisze:

    [..] Artukul zawiera odniesienia do tresci: dentofobia leki[…]

  3. Overrun pisze:

    Chcialoby sie w to wierzyc