Progesteron i poród przedwczesny

Raporty Fonseca i in. i Rouse et al. (Wydanie 2 sierpnia) 1,2 podnoszą ważne kwestie dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa progestyn w zapobieganiu przedwczesnym porodem. Istotna różnica między dwoma projektami badań polega na tym, że badanie Fonseca et al. oceniali podawanie progesteronu dla określonego stanu patologicznego, przedwczesnego skrócenia szyjki macicy i badania Rouse et al. ocenili leczenie na czynnik ryzyka, ciąża bliźniacza.
Rouse et al. zaobserwowano wzrost porodu przed 28. tygodniem ciąży i nieistotny wzrost u noworodków o masie urodzeniowej poniżej 1500 g (względne ryzyko, 2,0; 95% przedział ufności [CI], 1,0 do 3,9) po ekspozycji na kapronian 17-hydroksyprogesteronu alfa (17P), budząc obawy związane z bezpieczeństwem. Administracja ds. Żywności i Leków już wcześniej zidentyfikowała sygnał bezpieczeństwa dla wczesnej utraty ciąży z wczesną ekspozycją na 17P.3 Inne randomizowane, zaślepione, kontrolowane placebo badania, w których 17P stosowano w mniej niż 20 tygodni ciąży, również odnotowały podobne nieistotne zwiększenie poronienie.4,5 Należy zatem dokładnie rozważyć zastosowanie tego syntetycznego środka wcześniej w ciąży, zwłaszcza, że stwierdzono, że naturalny hormon jest bezpieczny i skuteczny.1 Ponadto brak korzyści i możliwości uszkodzenia obserwowany przy aktywnym leczeniu w badanie przeprowadzone przez Rouse et al. sugeruje, że przyszłe badania mogłyby najlepiej skupiać się na kobietach z obiektywnymi ustaleniami sugerującymi patofizjologię predysponującą je do porodu przedwczesnego.
John M. O Brien, MD
Central Baptist Hospital, Lexington, KY 40503
com
5 Referencje1. Fonseca EB, Celik E, Parra M i in. Progesteron i ryzyko porodów przedwczesnych u kobiet z krótką szyjką macicy. N Engl J Med 2007; 357: 462-469
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Rouse DJ, Caritis SN, Peaceman AM, et al. Badanie 17 kapronianu alffa-hydroksyprogesteronu, aby zapobiec wcześniactwu u bliźniąt. N Engl J Med 2007; 357: 454-461
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Kapronian hydroksyprogesteronu 17-alfa zapobiegający przedwczesnemu porodowi: przegląd dokumentu źródłowego FDA. Rockville, MD: Food and Drug Administration. (Dostęp do 9 listopada 2007 r., Http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/briefing/2006-4227B1-02-01-FDA-Background.pdf.)
Google Scholar
4. Yemini M, Borenstein R, Dreazen E, i in. Zapobieganie przedwczesnemu porodzie przez 17 kapronian alfa-hydroksyprogesteronu. Am J Obstet Gynecol 1985; 151: 574-577
Web of Science MedlineGoogle Scholar
5. Johnson JWC, Austin KL, Jones GS, Davis GH, King TM. Skuteczność 17 kapronianu alfa-hydroksyprogesteronu w zapobieganiu przedwczesnej porodzie. N Engl J Med 1975; 293: 675-680
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
Fonseca i in. wykazali, że spontaniczne dostarczanie po mniej niż 34 tygodniach ciąży było mniej częste w przypadku progesteronu niż w przypadku placebo u kobiet z krótką szyjką macicy, bez poprawy w chorobowości noworodków. Autorzy sugerują rolę rutynowego badania ultrasonograficznego szyjki macicy i profilaktycznego podawania progesteronu.
Liczba potrzebna do leczenia, aby zapobiec wczesnemu porodowi, wynosi tylko 6,6 (95% CI, od 3,8 do 22,8) Jednakże, biorąc pod uwagę niską częstość występowania krótkiej szyjki macicy (1,5%) wśród kobiet niskiego ryzyka, liczba osób potrzebnych do skanowania wynosi 650 (95% CI, 379 do 2248).
Władze w Wielkiej Brytanii zalecają skanowanie jamy brzusznej w poszukiwaniu anomalii strukturalnych w okresie 18-20 tygodni ciąży.1 Rutynowe skanowanie pochwy w późniejszym okresie ciąży miałoby znaczny wpływ na świadczenie usług.
Przedłużająca się ciąża niekoniecznie przekłada się na poprawę wyników noworodków. Rozbieżne krzywe Kaplana-Meiera sugerują, że progesteron jest najbardziej korzystny po 30 tygodniach, kiedy korzyści z przedłużającej się ciąży są mniej pewne. Rutynowe skanowanie pochwy w późniejszym wieku ciąży nie jest jeszcze uzasadnione.
Manju Chandiramani, MB, Ch.B, B.Sc.
Rachel Tribe, Ph.D., B.Sc.
Andrew Shennan, MD
King s College London, Londyn SE1 7EH, Wielka Brytania
manju. ac.uk
Odniesienie1. Narodowy Instytut Doskonałości Klinicznej. Opieka przedporodowa: rutynowa opieka nad zdrową kobietą w ciąży. Londyn: RCOG Press, 2003.
Google Scholar
Odpowiedź
Dr Nicolaides i jego koledzy odpowiadają: W Anglii kobiety w ciąży przechodziły rutynowe badanie ultrasonograficzne w 16-20 tygodniu ciąży. Teraz oferuje się jeden skan w wieku od 11 tygodni do 13 tygodni, 6 dni w przypadku randek ciążowych i wczesną diagnozę poważnych zaburzeń chromosomowych i innych wad płodu oraz kolejne skanowanie od 20 do 24 tygodni w celu zbadania anatomii i wzrostu płodu. Pomiar długości odcinka szyjnego, który trwa około 5 minut, nie wymaga dodatkowej wizyty w szpitalu; może być przeprowadzony w czasie drugiego skanowania.
W naszym badaniu korzyść z progesteronu dla przedłużającej się ciąży była widoczna po rozpoczęciu podawania leku. W analizie Kaplana-Meiera krzywe przeżycia dla progesteronu i placebo nie były rozbieżne, ale w przybliżeniu równoległe, i nie było znaczących różnic w stosunku ryzyka w okresie od rozpoczęcia podawania progesteronu do końca 33. zakończonego tygodnia. Progesteron był również związany z nieistotnym zmniejszeniem zachorowalności noworodków (8,1% w porównaniu z 13,8%, względne ryzyko, 0,59, 95% CI, 0,26 do 1,25).
Zgadzamy się z uwagami O Briena.
Kypros H. Nicolaides, MD
Ebru Celik, MD
Eduardo B. Fonseca, MD
King s College Hospital, London SE5 8RX, Wielka Brytania
com
Odpowiedź
Dr Rouse i jego koledzy odpowiadają: Rozważamy niektóre twierdzenia O Briena. Po pierwsze, jedno z tych dwóch sprawozdań, które cytuje jako stwierdzające zwiększoną liczbę poronień, w rzeczywistości nie dostarczyło danych na temat poronienia. Po drugie, w naszym badaniu poronienie występowało rzadziej w przypadku 17P – w dwóch w porównaniu z czterema ciążami (względne ryzyko, 0,5, 95% przedział ufności, 0,07 do 2,8) – chociaż różnica nie była statystycznie istotna. Po trzecie, rozróżnienie między odkryciami sugerującymi patofizjologię a czynnikiem ryzyka wydaje się tak samo filozoficzne, jak biologiczne. W naszej próbie wskaźnik porodu przed 28 tygodniem ciąży wynosił 7%, a wskaźnik masy urodzeniowej poniżej 1500 g wynosił odpowiednio 11,3%, 11 i 10-krotność krajowych stawek2 dla singletonów. Stawki te są niezaprzeczalnie patologiczne Po czwarte, chociaż 17P był nieskuteczny w ciążach bliźniaczych, uważamy, że nie byłoby wskazane porzucenie interwencji farmakologicznej, która wyraźnie wykazała zmniejszenie ryzyka nawracających porodów przedwczesnych [3], bez widocznych szkód 1,3,4 na wątpliwych podstawach ciąży. sygnał bezpieczeństw
[patrz też: dehydrogenaza glukozo 6 fosforanowa, znamię dysplastyczne, usg barku kraków ]

Ten wpis został opublikowany w kategorii Bez kategorii i oznaczony tagami , , . Dodaj zakładkę do bezpośredniego odnośnika.

0 odpowiedzi na „Progesteron i poród przedwczesny

  1. Gas Man pisze:

    owoce kolcowoju spożywane bez zastanowienia mogą prędzej zaszkodzić niż poprawić zdrowie

  2. Marta pisze:

    [..] Odniesienie w tekscie do serum do włosów[…]

  3. Tan Stallion pisze:

    lekarze stwierdzili u mnie niedoczynnosć ciąży przepisali leki

  4. Iwo pisze:

    [..] Artukul zawiera odniesienia do tresci: chirurgia ręki warszawa[…]

  5. Mr. Peppermint pisze:

    Trzeba sie badac i tyle

  6. Mad Jack pisze:

    [..] odnosnik do informacji w naukowej publikacji odnosnie: gabinet logopedyczny[…]

  7. Snow Hound pisze:

    Jestem w ciąży