Macytentan i tetnicze nadcisnienie plucne

Pulido i wsp. (Wydanie 29 sierpnia) przedstawia wyniki badania z antagonistą receptora endoteliny w nadciśnieniu tętniczym płucnym w celu poprawy wyników klinicznych (SERAPHIN), finansowanego przez Actelion Pharmaceuticals badania macitentanu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego. Chociaż artykuł dostarcza potencjalnie dobrej nowiny dla pacjentów, autorzy zauważają, że Actelion Pharmaceuticals przeprowadził wszystkie analizy statystyczne i zatrudnił profesjonalnego pisarza medycznego do pomocy. Podziękowania te dziękują tym osobom, spełniając tym samym standardy Międzynarodowego Komitetu Redaktorów czasopism medycznych. Jednakże, rozmyta linia między wynajętym pisaniem pomocy a pisaniem ducha jest niepokojąca. Ujawnienie jest korzystne tylko wtedy, gdy dostarcza wystarczających informacji do oceny wielkości ryzyka potencjalnej stronniczości. Uważamy, że ważne jest, aby wiedzieć, kto napisał pierwszy szkic manuskryptu i jaką dokład ną rolę pełnili płatni pisarze przy redagowaniu artykułu. Historia ostrzegła nas, że studia zakończone i napisane w całości przez podmioty, które skorzystają finansowo z wyników, gwarantują większą kontrolę. 3.4 Ujawnienia, których brakuje specyfiki, uniemożliwiają zrozumienie prawdziwego ryzyka błędu w badaniu. Nie jest jasne, w jaki sposób autorzy mogą potwierdzić odpowiedzialność za integralność danych bez dalszego wyjaśnienia ich ról i roli osób, które przeprowadziły wszystkie analizy i pomogły przy pisaniu. Timothy S. Anderson, MD University of Pittsburgh Medical Center, Pittsburgh, Pensylwania edu Chester B. Dobry, MD, MPH Walid F. Gellad, MD, MPH Veterans Affairs Pittsburgh Healthcare System, Pittsburgh, Pensylwania Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. 4 Referencje1. Pulido T, Adzerikho I, Channick RN, i in. Macytentan oraz zachorowalność i śmiertelność w tętniczym nadciśnieniu p łucnym. N Engl J Med 2013; 369: 809-818 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 2. Drazen JM, Curfman GD. W sprawie autorów i współautorów. N Engl J Med 2002; 347: 55-55 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 3. Ross JS, Hill KP, Egilman DS, Krumholz HM. Autorstwo gości i ghostwriting w publikacjach związanych z rofekoksybem: studium przypadku dokumentów branżowych z postępowania sądowego z rofekoksybem. JAMA 2008; 299: 1800-1812 Crossref Web of Science Medline 4. Blumenthal D, Campbell EG, Anderson MS, Causino N, Louis KS. Wstrzymywanie wyników badań naukowych w nauce przyrodniczej: dowody z krajowego badania wydziałów. JAMA 1997; 277: 1224-1228 Crossref Web of Science Medline Pulido i wsp. konkludują, że macytentan, antagonista podwójnego receptora endoteliny, zmniejszył zachorowalność i śmiertelność wśród pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym. Tempo zgonu z jakiejkolwiek przyczyny nie różniło się istotnie pomiędzy trzema grupami; jednakże pojawiła się sugestia, że odsetek zgonów z powodu tętniczego nadciśnienia płucnego był niższy wśród pacjentów, którzy otrzymywali 10 mg macitentanu raz na dobę. Zastanawiamy się, w jaki sposób niezależny komitet ds. Zdarzeń klinicznych rozstrzygnął przyczynę śmierci, ponieważ niedawno opisaliśmy trudności związane z tym określeniem.1 W Klinice w Cleveland wszystkie zgony pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym są przeglądane w ciągu 7 dni po zdarzeniu przez przynajmniej dwóch lekarzy (w tym lekarz prowadzący) i pielęgniarka. W naszym badaniu zauważyliśmy, że nie osiągnięto konsensusu u jednej czwartej pacjentów, najczęściej u osób zmarłych w warunkach pozaszpitalnych lub klinicznie istotnych współistniejących. Bardzo pomocne i ważne byłoby wiedzieć, w jaki sposób osiągnięto konsensus co do przyczyny śmierci w badaniu Pulido i wsp. Adriano R. Tonelli, MD Raed A. Dweik, MD Cleveland Clinic, Cleve land, OH org Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. Odniesienie1. Tonelli AR, Arelli V, Minai OA, i in. Przyczyny i okoliczności śmierci w tętniczym nadciśnieniu płucnym. Am J Respir Crit Care Med 2013; 188: 365-369 Crossref Web of Science Medline Wyniki badania SERAPHIN podnoszą kilka krytycznych pytań. Po pierwsze, chociaż śmierć została włączona jako składnik pozytywnego, połączonego punktu końcowego, dane sugerują, że wpływ leczenia na śmiertelność w dwóch grupach pacjentów otrzymujących macytentan był niespójny (wyższy niż w grupie otrzymującej 3 mg i podobnej do placebo w grupie, która otrzymała 10 mg). Ponadto nie jest jasne, ile zgonów przypisywanych placebo pod koniec badania wystąpiło u pacjentów, którzy faktycznie otrzymywali macitentan z otwartym dostępem. Po drugie, twierdzenie o zmniejszonej zachorowalności zbiega się zasadniczo z klinicznie nieistotnym (około 20-m) poprawą w 6-minutowym spacerze, co może nie być prawidłowym zastępczym punktem końcowym.1-3

[patrz też: przychodnia kielce wojska polskiego, alkomaty allegro, fundacja zdążyć z pomocą podopieczni ]

Ten wpis został opublikowany w kategorii Bez kategorii i oznaczony tagami , , . Dodaj zakładkę do bezpośredniego odnośnika.

0 odpowiedzi na „Macytentan i tetnicze nadcisnienie plucne

  1. Michał pisze:

    Czy zawsze to wina pacjentów? Nie.

  2. Alpha pisze:

    [..] Odniesienie w tekscie do odżywka białkowa[…]

  3. Alpha pisze:

    Ciekawe te informacje ale nie u nas

  4. Jadwiga pisze:

    [..] Oznaczono ponizsze tresci z artykulu oryginalnego: protezy piersi[…]

  5. Sebastian pisze:

    Takie badanie od 10 lat robia

  6. Woo Woo pisze:

    [..] Oznaczono ponizsze tresci z artykulu oryginalnego: psychoterapeuta lublin[…]

  7. Woo Woo pisze:

    Mleko krowie jest zdrowe