Lenalidomid plus Deksametazon w przypadku nawrotowego szpiczaka mnogiego w Ameryce Północnej

Lenalidomid, doustny lek immunomodulujący, który jest podobny do talidomidu, ale ma inny profil bezpieczeństwa, wykazuje aktywność kliniczną w nawrotowym lub opornym szpiczaku mnogim. Metody
Pacjenci w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszą terapię na szpiczaka mnogiego, ale wymagali dodatkowego leczenia zostali losowo przydzieleni do otrzymywania 25 mg lenalidomidu lub placebo w dniach do 21 28-dniowego cyklu. Obie grupy otrzymywały również 40 mg doustnego deksametazonu w dniach 1-4, 9-12 oraz 17-20 w pierwszych czterech cyklach. Po czwartym cyklu 40 mg deksametazonu podawano tylko w dniach 1-4. Oceniano bezpieczeństwo, odpowiedź kliniczną, czas do progresji i całkowity czas przeżycia.
Wyniki
Do grupy lenalidomidowej przydzielono 177 pacjentów, a grupę placebo 176 osób. Pełne, prawie kompletne lub częściowe odpowiedzi wystąpiły u 108 pacjentów (61,0%) w grupie lenalidomidu iu 35 pacjentów (19,9%) w grupie placebo (p <0,001); pełne odpowiedzi wystąpiły odpowiednio w 14,1% i 0,6% (p <0,001). Mediana czasu do wystąpienia progresji wynosiła 11,1 miesiąca w grupie lenalidomidu i 4,7 miesiąca w grupie placebo (p <0,001). Mediana całkowitego czasu przeżycia w obu grupach wynosiła odpowiednio 29,6 miesiąca i 20,2 miesięcy (p <0,001). Zdarzenia niepożądane stopnia 3 lub 4 odnotowano w 85,3% grupy lenalidomidu i 73,1% w grupie placebo; wydarzenia te spowodowały przerwanie badania w 19,8% i 10,2%, odpowiednio. Neutropenia stopnia 3. lub 4. oraz żylna choroba zakrzepowo-zatorowa występowały częściej w grupie lenalidomidu niż w grupie placebo (41,2% w porównaniu z 4,6% i 14,7% w porównaniu z 3,4%, P <0,001 w obu przypadkach).
Wnioski
Lenalidomid i deksametazon przewyższają placebo i deksametazon u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00056160.)
Wprowadzenie
Szpiczak mnogi powoduje blisko 11 000 zgonów rocznie w Stanach Zjednoczonych.1 Leczenie środkiem immunomodulującym talidomidem lub inhibitorem proteasomu bortezomibem ma polepszone wskaźniki odpowiedzi, czas do progresji i przeżycie, ale skutki uboczne zmęczenia, neuropatii, zaparcia i zdarzeń zakrzepowych. pozostają problemem.2-6 U prawie wszystkich pacjentów, którzy otrzymują te leki lub inną chemioterapię, choroba ostatecznie nawraca i jest następnie oporna na leczenie.
Lenalidomid jest pochodną talidomidu, która reguluje w dół interleukinę-6 i czynnik jądrowy .-B i aktywuje kaspazę 8 in vitro. Lek jest do 50 000 razy silniejszy niż jego macierzysta cząsteczka w hamowaniu czynnika martwicy nowotworów ..7. Faza i 2 próby lenalidomidu u pacjentów z opornym na leczenie szpiczakiem mnogim wykazywały częściową odpowiedź 24-29%. Ponadto, dodatkowe 29% pacjentów, którzy nie mieli odpowiedzi na sam lenalidomid, miało częściową remisję po dodaniu pulsujących dawek deksametazonu. [10] W niniejszym raporcie z randomizacją przeprowadziliśmy badanie fazy 3, w którym porównywano lenalidomid i deksametazon z placebo plus deksametazon u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim.
Metody
Pacjenci
Pacjenci kwalifikowali się do badania, jeśli mieli co najmniej 18 lat, mieli postępujący szpiczak mnogi po co najmniej jednym wcześniejszym leczeniu i mieli mierzalną chorobę, która nie była oporna na deksametazon
[hasła pokrewne: usg barku kraków, plan biegania dla początkujących, nfz kielce przeglądarka skierowań ]

Ten wpis został opublikowany w kategorii Bez kategorii i oznaczony tagami , , . Dodaj zakładkę do bezpośredniego odnośnika.

0 odpowiedzi na „Lenalidomid plus Deksametazon w przypadku nawrotowego szpiczaka mnogiego w Ameryce Północnej

  1. Mr. Gadget pisze:

    [..] Artukul zawiera odniesienia do tresci: Pogotowie stomatologiczne gliwice[…]

  2. New Cycle pisze:

    Uprawiam delikatnie sport

  3. Bowie pisze:

    [..] Odniesienie w tekscie do Leczenie zębów[…]

  4. Ryszard pisze:

    A ja dostałam zapalenia oskrzeli z powodu przebywania z osobami palącymi.