Lenalidomid plus Deksametazon w przypadku nawrotowego szpiczaka mnogiego w Ameryce Północnej ad 6

Mediana okresu obserwacji z randomizacji do wartości granicznej dla pacjentów, którzy przeżyli wynosiła 26,2 miesięcy w grupie lenalidomidu i 12,9 miesiąca w grupie placebo. Mediana całkowitego przeżycia była istotnie dłuższa u pacjentów w grupie lenalidomidu (29,6 miesięcy) niż u pacjentów w grupie placebo (20,2 miesiąca), przy współczynniku ryzyka 0,44 (95% CI, 0,30 do 0,65, P <0,001) (ryc. 2A). Całkowity czas przeżycia również znacznie się poprawił w grupie lenalidomidu, w porównaniu z grupą placebo, wśród pacjentów, którzy byli leczeni talidomidem (współczynnik ryzyka, 0,56, 95% CI, 0,34 do 0,95, P = 0,03) (Figura 2B). Zdarzenia niepożądane
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia negatywne 3. lub 4. stopnia (populacja bezpieczeństwa). Najczęściej zgłaszanymi niehematologicznymi zdarzeniami niepożądanymi były zmęczenie, bezsenność, biegunka, zaparcia, skurcze mięśni i zakażenia. Infekcje były częstsze w grupie lenalidomidu niż w grupie placebo (67,8% vs. 44,0%, P <0,001), ale zwykle były stopnia 2 lub mniej; zakażenia stopnia 3 lub 4 stwierdzono u 38 pacjentów (21,5%) i 21 pacjentów (12,0%), odpowiednio (P = 0,14) (tabela 3). Wśród pacjentów z zakażeniem stopnia 3. lub 4. w grupie lenalidomidu i grupie placebo, odpowiednio 31 i 17 pacjentów wymagało antybiotyków; Odpowiednio 3 i wymagały leczenia przeciwwirusowego; i odpowiednio 3 i 4 wymagały leczenia przeciwgrzybiczego. Najczęściej zgłaszanymi zakażeniami były infekcje górnych dróg oddechowych i zapalenie płuc. W grupie lenalidomidu, neuropatia obwodowa stopnia 3 lub 4, zaparcia i biegunka rozwinęły się odpowiednio u 1,7%, 2,8% i 3,4% pacjentów (Tabela 3).
Żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe były częstsze w grupie lenalidomidu niż w grupie placebo (14,7% w porównaniu z 3,4%, p <0,001). Nie było zgonów z powodu żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Dawka lenalidomidu została zmniejszona u siedmiu pacjentów, a osiem osób przerwało leczenie po wystąpieniu zdarzenia. W analizie post hoc wśród 98 pacjentów z grupy lenalidomidu, którzy otrzymywali jednocześnie epoetynę alfa lub darbepoetynę, 18,4% miało zdarzenia zakrzepowe, w porównaniu z 10,1% pacjentów, którzy nie otrzymywali tych środków (P = 0,14). W grupie placebo, wśród pacjentów zi bez tych leków, powikłania zakrzepowo-zatorowe wystąpiły u 5 z 69 pacjentów (7,2%) i z 106 pacjentów (0,9%), odpowiednio (P = 0,04).
Toksyczne działania hematologiczne 3. lub 4. stopnia wystąpiły u 52,5% pacjentów w grupie lenalidomidu iu 13,7% pacjentów w grupie placebo (p <0,001). Neutropenia 3. lub 4. stopnia była częstsza w grupie lenalidomidu (41,2%) niż w grupie placebo (4,6%, P <0,001), podobnie jak małopłytkowość (14,7% w porównaniu do 6,9%, P = 0,02).
Sześćdziesięciu ośmiu pacjentów (38,4%) w grupie lenalidomidu i 126 pacjentów (71,6%) w grupie placebo zaprzestało stosowania badanego leku z powodu postępu choroby, a 35 (19,8%) i 18 (10,2%), odpowiednio, przerwało badanie lek ze względu na działania niepożądane. Odsetek pacjentów, którzy wymagali co najmniej jednej redukcji dawki lub przerwania badanego leku z powodu działań niepożądanych był wyższy w grupie lenalidomidu niż w grupie placebo (76,8% w porównaniu z 57,7%). Zdarzały się cztery zgony, które były prawdopodobnie związane z badanym lekiem: trzy w grupie lenalidomidu (dwie z sepsy i jedna z udaru mózgu) i jedna z grupy placebo (zapalenie płuc)
[przypisy: fundacja zdążyć z pomocą podopieczni, alkomaty allegro, plan biegania dla początkujących ]

Ten wpis został opublikowany w kategorii Bez kategorii i oznaczony tagami , , . Dodaj zakładkę do bezpośredniego odnośnika.

0 odpowiedzi na „Lenalidomid plus Deksametazon w przypadku nawrotowego szpiczaka mnogiego w Ameryce Północnej ad 6

  1. Patrycja pisze:

    Polecono mi fototerapię

  2. Hightower pisze:

    [..] Odniesienie w tekscie do herbaty czarne[…]

  3. Janina pisze:

    Nie rozumiem po co pisać taki artykuł.