Lenalidomid plus Deksametazon w przypadku nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego

Lenalidomid jest strukturalnym analogiem talidomidu o podobnej, ale silniejszej aktywności biologicznej. Ta faza 3, kontrolowana placebo, badała skuteczność lenalidomidu i deksametazonu w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Metody
Spośród 351 pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszą terapię przeciwmiażdżycową, 176 losowo przydzielono do otrzymywania 25 mg doustnego lenalidomidu, a 175 do otrzymywania placebo w dniach do 21 28-dniowego cyklu. Ponadto wszyscy pacjenci otrzymywali 40 mg doustnego deksametazonu w dniach 1-4, 9-12 i 17-20 w pierwszych czterech cyklach, a następnie po czwartym cyklu tylko w dniach 1-4. Pacjenci kontynuowali badanie do wystąpienia progresji choroby lub niedopuszczalnych efektów toksycznych. Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas na progresję.
Wyniki
Czas do wystąpienia progresji był znacznie dłuższy u pacjentów, którzy otrzymywali lenalidomid i deksametazon (grupa lenalidomidu) niż u pacjentów otrzymujących placebo z deksametazonem (grupa placebo) (mediana, 11,3 miesiąca w porównaniu z 4,7 miesiąca; p <0,001). Całkowita lub częściowa odpowiedź wystąpiła u 106 pacjentów w grupie lenalidomidu (60,2%) iu 42 pacjentów w grupie placebo (24,0%, p <0,001), z całkowitą odpowiedzią odpowiednio u 15,9% i 3,4% pacjentów (P <0,001). Całkowity czas przeżycia znacznie się poprawił w grupie lenalidomidu (współczynnik ryzyka zgonu 0,66; p = 0,03). Zdarzenia niepożądane 3. lub 4. stopnia, które wystąpiły u więcej niż 10% pacjentów w grupie lenalidomidu, to neutropenia (29,5%, w porównaniu do 2,3% w grupie placebo), małopłytkowość (11,4% w porównaniu do 5,7%) oraz żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (11,4). % vs. 4,6%).
Wnioski
Lenalidomid i deksametazon są bardziej skuteczne niż sam deksametazon w dużych dawkach w nawrotowym lub opornym szpiczaku mnogim. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00424047.)
Wprowadzenie
Szpiczak mnogi, drugi najczęstszy nowotwór hematologiczny, spowodował ponad 19 000 zgonów w Europie w 2004 r.1 Aby poprawić wyniki leczenia, konieczne są nowe leki.2 Talidomid leku immunomodulujący wykazuje aktywność u około jednej trzeciej pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim ; Częstość odpowiedzi wzrasta po skojarzeniu talidomidu z deksametazonem lub chemioterapią.3-7 Leczenie talidomidem wiąże się z uspokojeniem, zmęczeniem, zaparciem, wysypką, zakrzepicą żył głębokich i neuropatią obwodową. Te działania toksyczne często wymagają zmniejszenia dawki i, w niektórych przypadkach, przerwania podawania leku
Lenalidomid, pochodna talidomidu, jest mniej toksyczny i silniejszy niż lek macierzysty.9 U pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim lenalidomid może pokonać oporność nie tylko na konwencjonalną chemioterapię, ale także na talidomid, 10,11 i deksametazon plus lenalidomid jest bardziej skuteczny niż każdy z tych leków w opornym szpiczaku mnogim.11 Przedstawiono losowe badanie fazy III, w którym lenalidomid i deksametazon porównano z placebo i deksametazonem u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim.
Metody
Pacjenci
Pacjenci ze szpiczakiem mnogim w Europie, Izraelu i Australii byli uprawnieni do udziału w badaniu, jeśli mieli co najmniej 18 lat i byli leczeni co najmniej jednym wcześniejszym reżimem antymaloma
[patrz też: znamię dysplastyczne, przychodnia wojska polskiego kielce, dieta niskoglikemiczna przepisy ]

Ten wpis został opublikowany w kategorii Bez kategorii i oznaczony tagami , , . Dodaj zakładkę do bezpośredniego odnośnika.

0 odpowiedzi na „Lenalidomid plus Deksametazon w przypadku nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego

  1. Mateusz pisze:

    Dwa miesiące temu miałam zapalenie oskrzeli.

  2. Chocolate Thunder pisze:

    [..] Cytowany fragment: najlepszy spalacz tłuszczu[…]

  3. Natan pisze:

    moje wyniki: tsh 4,400

  4. Tomasz pisze:

    Article marked with the noticed of: ortopedia[…]

  5. Little General pisze:

    poza błonnikiem należy przyjmowac antyoksydanty

  6. Filip pisze:

    [..] Blog oznaczyl uzycie nastepujacego fragmentu gluten[…]

  7. Wheels pisze:

    polski personel medyczny…